ΕΜΑ: Αρνήθηκε άδεια κυκλοφορίας για νέο φάρμακο κατά της νόσου Αλτσχάιμερ

Η επιτροπή ανθρωπίνων σκευασμάτων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι συνέστησε τη μη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το φάρμακο Leqembi (lecanemab), το οποίο προοριζόταν για τη θεραπεία της νόσου του Αλτσχάιμερ. Η απόφαση αυτή βασίστηκε στο γεγονός ότι ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονταν με το φάρμακο, όπως απεικονιστικές ανωμαλίες που σχετίζονται με το αμυλοειδές, δεν αντισταθμίζονταν από την επίδρασή του στη γνωστική έκπτωση. Το Leqembi είχε εγκριθεί τον Ιανουάριο του 2023 από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων, αλλά τώρα δεν θα λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη. Το Leqembi ανήκει σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων για τη νόσο του Αλτσχάιμερ που στοχεύουν στη θεμελιώδη παθοφυσιολογία της νόσου, αντιπροσωπεύοντας σημαντική πρόοδο στον τομέα της θεραπείας της νόσου.